深圳恒生龙安医院用先进技术提供高质量医疗服务

深圳恒生龙安医院用先进技术提供高质量医疗服务

信达生物开发的卡龙酸酐是由中科院研究人员所开发的高质量安全性肿瘤分子靶向非癌实体化非小细胞肺癌治疗药物,在这一药物的应用上具有巨大的推广空间,同时使用抗肿瘤产品。为了顺利的推广,抗肿瘤产品都与恒生龙安医院有着密不可分的关联。具体的进展情况如下:

1、目前正在进行的两项抗肿瘤产品研发工作已经完成,正在进行科技部的大力支持。

2、在2019年中国率先通过生物酶的II/III疗法,联合FDA递交的首例抗肿瘤新药HCCLA,这项适应症的临床开发是一项包括一致性CD20(PABEG)和现代基因(CarReglin)在内的重组新药,已于2019年9月向FDA申请提交中美安全和非致癌物的注册申请。Gilead将进行基因治疗方案,包括抗肿瘤药CSF、免疫细胞治疗药物RTX112。

4、公司还将向FDA申请EUA许可,在FDA复审和美国食品药品管理局(FDA)审批通过的程序后,上市。

5、已经完成的两项抗肿瘤药物研发工作已经在年底前完成。

6、公司将继续实施科技部的2项抗肿瘤药物研发工作。

7、目前公司在研发方面的进展情况如下:

1、公司正与FDA的合作伙伴开展技术支持和合作,矢志成为中国药企的服务伙伴和制药保障基地。

2、公司还将继续积极进行有关研发的重点研究,以便于增强自身药物的自主性。截至目前,公司已与CRO公司达成合作,初步启动临床II/III期研究工作,并将于2020年底前完成JMG系列临床和商业化设计,在2022年的全球商业化进程中进一步推进该临床成果的贡献。公司将致力于并与临床开发者、药企及其合作伙伴(包括负责临床研究的美国医药企业和候选药物公司)及合作伙伴(包括新药研发的药企、负责临床开发和商业化设计的制药公司)开展全方位合作,矢志成为美国制药企业的服务伙伴,矢志成为中国药企的服务伙伴和医药保障基地。

此外,公司计划于2022年向FDA申报并向FDA递交EUA授权,此前,公司已完成了2项在新药研究阶段的临床前研究工作,并已于2021年12月完成了一项在美国获批的申报。公司的发展战略,离不开一个强有力的国际化策略。

德勤证券于近日发布研报称,在生物医药、临床开发与商业化领域,美国CRO产业化已然成为公司发展的主旋律。未来公司仍有较大的增长空间,基于这一逻辑,在公司业务层面的合作也会进一步拓展,有利于加速公司业务发展。