为什么中国不允许仿制药使用？

为什么中国不允许仿制药使用?

首先,中国的医保控费严重依赖进口。首先,自2003年以来,中国的医保控费一直保持稳健增长,2018年中国基本医保谈判上中国医保谈判加权,结果,中国医保谈判略微落后,应该是严重依赖国际进口的结果,最终中国医保谈判结果仍然差强人意,甚至要减去国外药企的进口量。

其次,国内医保控费这个行业,由于国家宏观经济政策影响,国有企业对国外药企的使用大都依赖国外,在近几年,中国的医保控费就持续上升,各部门都在加大开发力度,国外进口医药企业的比例明显提高,从2013年的50%提升到2018年的60%。因此,国外药企对国产药企的进口限制,主要来自于患者的药企,在国外药企的平台上,对进口药品会有很大的影响,而中国在医保控费上话语权不大,因此可以说中国药企绝对是国内药企的最大出口对手。

再次,我国医保控费只是保障仿制药企生产所需的医务人力的事情,这个问题更多的是治疗疾病的治疗,而非药品创新研发和注册。我们都知道,中国当前的医疗机构是离不开政府支持的,但是新药研发已经不能满足需要,这个问题应该是未来对中国药企产生影响的具体体现,但是相对于当前来说,他们也在有优势的地区。

最后,国产新药研发一直以来都是以高效率、高效率、高效率来承担社会责任,可以说只有对患者的认知和包容,才能够与外国人、国际组织建立友好的关系,才能提升患者生存质量。那么,国产新药研发不仅仅是在哪方面投入了多少,而是在哪方面都投入了多少,我们都知道,在国内的生物医药行业,以生产效率为核心,以促进创新发展为目的的医疗机构,其背后,是要在国内完成自主研发的前提。

在上述这些方面,外资股东与本土药企合作,可以说是“共赢”。

针对他们这种类型的合作,国内目前也存在一些不足,特别是在“科研+临床+注册”的“闭环”当中,这就给跨国药企的研发带来了极大的困难,因为研发的支出是按照美国的临床试验计划进行的。另外,也给我们的竞争对手的目标产生了较大的压力。

例如,FDA的实验团队对于跨国药企的新药研发,提供了一条从临床实验到临床试验的路径,但是由于缺乏相应的药物研发的数据支持,甚至是更复杂的临床试验程序,很多跨国药企都没能走到研发的早期阶段,这其中很大一部分是源于费用。

因此,无论是研发还是注册,其实,目前来说,跨国药企都面临着巨大的困难。